»Viele Hersteller setzen auf freiwillige Produktprüfungen und -zertifizierungen, um die Hygienekonformität ihrer Geräte sicherzustellen und dies mit einem Prüfzeichen einer unabhängigen Organisation zu dokumentieren«, berichtet Timo Reisner von Tüv Nord. Eine sogenannte Hygiene-Grundprüfung ist für RLT-Anlagen keine Pflicht jedoch für Hersteller empfehlenswert, die auf diese Art einen Qualitätsnachweis für ihre Produkte erbringen können, so Reisner. Bei einer solchen Grundprüfung wird ein Baumuster begutachtet, das in Material und eingesetzten Komponenten repräsentativ für das Serienprodukt sein muss. Die Gerätebaureihe wird auf Basis des Baumusters nach bestandener Prüfung zertifiziert. Timo Reisner: »Mit unseren Hygieneprüfungen tragen wir dazu bei, dass Lüftungsanlagen in Krankenhäusern sicher und hygienisch einwandfrei konstruiert sind.« Für die Prüfungen im Tüv Nord-Labor für Kälte-, Klima und Lüftungstechnik ist es unerheblich, ob es sich um ein Zentralgerät handelt, also ein Gerät, das ganze Gebäude belüftet, oder aber ob es sich um dezentrale Geräte handelt, die nur Gebäudeteile oder einzelne Räume belüften.
Mangelhafte Geräte müssen zurückgeschickt und nachgebessert werden
»Manchmal fallen eklatante Mängel bei der Grundprüfung auf«, erklärt Reisner. »Teilweise entdecken wir große Leckagen in Gehäusen oder Filtereinbauten. Es werden auch immer wieder Komponenten verbaut, die für den Einsatz im Krankenhaus nicht zugelassen sind oder wir stellen fest, dass bestimmte Komponenten nicht zugänglich und daher kaum zu reinigen sind.«
Kann die Zertifizierung des Geräts wegen solcher grundlegenden Mängel nicht erfolgen, war ein hoher logistischer Aufwand umsonst: Die großen, sperrigen Geräte müssen im Labor demontiert und zurückgeschickt werden, es erfolgen die erforderlichen Nachbesserungen einschließlich gegebenenfalls konstruktiver Änderungen im Werk – und das Gerät wird erneut ins Labor transportiert. Das ist zwangsläufig teuer und zeitaufwendig, insbesondere bei Herstellern aus Übersee. Hinzu kommen hohe Emissionen für Transporte rund um den Globus.
Weniger Kosten und Emissionen durch vermiedene Transporte
(Bild: Tüv Nord)
Daher bietet Tüv Nord nun Vorab-Checks an: »So unterstützen wir Hersteller darin, die gröbsten Fehler zu vermeiden, bevor das Gerät wochenlang auf die Reise geht und aufwendig montiert und demontiert werden muss«, erklärt Timo Reisner. Der Vorab-Check umfasst eine Sichtung der technischen Unterlagen. »Zusätzlich bieten wir eine Remote Inspection des fertiggestellten und versandfertigen Geräts an, also eine Sichtprüfung, die unsere Fachleute in Deutschland mit Kunden an ihren Fertigungsstandorten weltweit über eine abgesicherte Videoverbindung durchführen«, so Reisner.
Auch die regelmäßig alle drei Jahre anstehenden Überwachungsaudits für zertifizierte Produkte können teilweise aus der Ferne stattfinden. Es wird insbesondere das Qualitätsmanagementsystem geprüft, um sicherzustellen, dass gefertigte Geräte demselben Qualitätsstandard entsprechen wie das Mustergerät aus der Grundprüfung. »Nur wenn das Gerät konstruktiv verändert wurde, ist eine neue Laborprüfung erforderlich; das ist dann der Fall, wenn die Änderungen Auswirkungen auf die mechanischen Eigenschaften des Geräts haben oder wenn zusätzliche Komponenten der Zertifizierung hinzugefügt werden sollen.«
Raumlufttechnische Anlagen unterliegen normativen Anforderungen. Für Bürogebäude ist die VDI 6022-1 maßgeblich. Diese Norm befasst sich mit hygienischen Anforderungen für Aufenthaltsräume, zum Beispiel Büroräume. Die DIN 1946-4 legt Anforderungen an RLT-Anlagen in Krankenhäusern fest, für die besondere Hygienevorschriften gelten. Die Grundprüfung besteht aus drei Teilen. Eine mechanische Prüfung wird auf der Grundlage der EN 1886 durchgeführt. Sie enthält Prüfvorschriften zur Gehäuse- oder Filter-Bypass-Leckage. Die Einhaltung der VDI 6022-1 und/oder DIN 1946-4 wird durch eine Sichtprüfung aller Komponenten sowie durch eine Dokumentenprüfung sichergestellt. Grundlage dafür ist die DIN EN ISO 846, in der es im Wesentlichen um die Eignung eingesetzter Materialien geht. Weitere Informationen zum Prüflabor für Kälte-, Klima und Lüftungstechnik gibt es hier.
